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  Bezeichnung: Nalgene™ Biotainer™ Ballonflaschen aus Polycarbonat und mit zertifizierter R
  
Nalgene™ Biotainer™ Ballonflaschen aus Polycarbonat und mit zertifizierter Reinheit Die speziell für die Herstellung pharmazeutischer und biologischer Arzneimittel entwickelten Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ Flaschen und Ballonflaschen aus Polycarbonat reduzieren das Risiko einer Verschleppungskontamination . Haltbares, durchscheinendes PC gewährleistet die Integrität der Probe selbst bei -100 °C.   Steril und gebrauchsfertig geliefert, einschließlich zertifiziert reiner Produkte, welche die Anforderungen nach USP erfüllen sowie Endotoxingehalte unter 0,5 EU/ml aufweisen Zu den zertifiziert reinen Produkten gehören dreilagige Verpackungen mit zwei heißversiegelten Schichten, die den Zugang zu Reinräumen erleichtern Zu den zertifiziert reinen Produkten gehören dreilagige Verpackungen mit zwei heißversiegelten Schichten, die den Zugang zu Reinräumen erleichtern Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10-6 im Inneren von Flasche/Verschluss Robustes PC kann von −100 °C bis +100 °C verwendet werden, wodurch sowohl beheiztes Mischen als auch Lagerung oder Versand im gefrorenen Zustand ermöglicht werden. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können. Zu den Prüfverfahren während der Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die maßliche Prüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel sowie die Freigabeprüfung zur Sicherstellung, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt Alle Behälter/Verschlusssysteme sind zertifiziert auslaufsicher**, um den Schutz für wertvolle Inhalte zu gewährleisten Die Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien*, mit Validierungsordnern* und Zertifikaten geliefert werden Unsere Kundenbetreuung umfasst unsere sehr erfahrenen Spezialistenteams, unser Team für regulatorische Belange, das Qualitätsteam sowie regionalen technischen Support Unsere zertifiziert reinen Produkte beinhalten darüber hinaus: Herstellung in Reinraum gemäß ISO-Klasse 7 zur Begrenzung der Partikelbildung während der Ausformung Zwei heißversiegelte Sterilbarrieren zum Schutz des Produkts vor dem Gebrauch Die heißversiegelten Beutel mit Einrisskerben an der Ober- und Unterseite sind nochmals in Karton-Linern verpackt, die verdreht und mit Klebeband versiegelt sind, um grobe Kontaminationen auf der Innenverpackung zu vermeiden Zertifiziert und von Charge zu Charge getestet, um den Bestimmungen der Norm USP hinsichtlich einer geringen Partikelzahl und der Limitierung von potenziellen Partikelkontaminationen zu entsprechen Zertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,50 EU/ml) gemäß USP zur Reduzierung von Pyrogenen Zertifizierungen/Konformität: USP Class VI, non-cytotoxic, USP , non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520 Verschlussmaterial: Silicone-lined polypropylene Farbe.: Blue Green Innendurchmesser des Halses (metrisch): 48mm Autoklavierbar: No Verschlussfarbe: White Verschlussgröße: 48mm Öffnung: Narrow Form.: Square
  Artikelnummer: 38342342
  
  Hst. - Artikelnummer: 383423-42
  
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  Mengeneinheit: Stück
  
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