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Bezeichnung:
Nalgene™ Zertifiziert ultrareine Flaschen und Ballonflaschen aus HDPE 250mL Ca
Nalgene™ Zertifiziert ultrareine Flaschen und Ballonflaschen aus HDPE Thermo Scientific™ Nalgene™ zertifiziert ultrareine Flaschen und Ballonflaschen aus HDPE tragen dazu bei, das Risiko von Verschleppungskontaminationen zu verringern. Unsere neuen zertifiziert ultrareinen Produkte haben zertifizierte Partikelgehalte, die bis zu 1/3 unter den zulässigen Grenzwerten nach USP liegen, und niedrigere Endotoxingehalte von 0,25 EU/ml, um potenzielle Quellen unerwünschter Verunreinigungen zu minimieren. Die Produkte werden mit „Wasser zur Injektion“ gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungs-/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen Zertifiziert und von Charge zu Charge getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken Zertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,25 EU/ml) gemäß USP zur Reduzierung von Pyrogenen Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad (SAL) von 10 -6 innerhalb des Behälters/Verschlusses, einschließlich zwei heißversiegelten Sterilbarrieren zum Schutz des Produkts vor dem Gebrauch Die heißversiegelten Beutel mit Einrisskerben an der Ober- und Unterseite sind nochmals in Karton-Linern verpackt, die verdreht und mit Klebeband versiegelt sind, um grobe Kontaminationen auf der Innenverpackung zu vermeiden Alle Behälter/Verschlusssysteme sind zertifiziert auslaufsicher*, um den Schutz für wertvolle Inhalte zu gewährleisten Robustes HDPE kann von −100 °C bis +120 °C verwendet werden, wodurch sowohl beheiztes Mischen als auch Lagerung oder Versand im gefrorenen Zustand ermöglicht werden. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können. Zu den Prüfverfahren während der Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die maßliche Prüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel sowie die Freigabeprüfung zur Sicherstellung, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern** und Zertifikaten geliefert werden Unsere Kundenbetreuung umfasst unsere sehr erfahrenen Spezialistenteams, unser Team für regulatorische Belange, das Qualitätsteam sowie regionalen technischen Support Zertifizierungen/Konformität: < 1/3 particulates allowed according to USP <778>, USP Class VI, non-cytotoxic, USP 30 <661>-compliant, non-pyrogenic, FDA 21CFR 177.1322 Verschlussmaterial: Polypropylene Farbe.: Colorless Bezeichnung: Nalgene Certified Platinum Clean 250mL Widemouth HDPE Bottle, Sterile, < 1/3 USP <788> Particulate Compliant Autoklavierbar: No Verschlussgröße: 43mm Öffnung: Wide Form.: Round
Artikelnummer:
CEN21990008
Hst. - Artikelnummer:
CE-N2199-0008
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